2021新冠疫苗进展：美国第1款新冠口服药将问世

美国抗击新冠疫情有了最新进展，老牌制药巨头默克Merck最新研发的新冠口服药丸在实验中效果显著，目前正准备向美国食品及药物管理局（FDA）申请紧急使用授权。

2021新冠疫苗进展：美国两款新冠口服药对比

药名	默沙东 molnupiravir	辉瑞 Paxlovid
有效性	染疫5天内服用:<50%	染疫3天内服用:89% 染疫5天内服用:85%
服药周期	一天两次,服用5天	一天两次,服用5天
单次剂量	4粒	3粒
定价/疗程	696美元起	尚未公布
作用原理	RNA聚合酶抑制剂	3CL蛋白酶抑制剂
产量	2021年1000万疗程 2022年2000万疗程	2021年18万疗程 2022年5000万疗程
获批情况	英国已批准使用; 美国和欧盟正加速审批	辉瑞公司于11月25日前 向美国政府提交申请
上市情况	最快2021年底上市	预计2022年初上市

美国第1款新冠口服药将问世

10月1日，美国老牌制药巨头默克Merck表示，该公司最新研发的新冠口服药丸在实验中效果显著，目前正准备向美国食品及药物管理局（FDA）申请紧急使用授权。

这家新泽西的制药巨头，和合作伙伴Ridgeback生物治疗公司，10月1日发表联合声明，宣布2者共同开发的口服抗新冠病毒试验性药丸Molnupiravir，在实验测试中，能够让感染新冠病毒后的住院率或死亡率都减少1/2。

拜登接种第三针加强针

9月27日（周一），78岁美国总统乔·拜登在白宫校园当着记者面前接受了辉瑞新冠病毒第三针加强针疫苗注射。

拜登表示，接受辉瑞新冠疫苗第一剂和第二剂时没有任何副作用。据了解，拜登总统和第一夫人分别于12月21日和1月11日(拜登宣誓就职的9天前)接受了第一剂和第二剂COVID-19疫苗注射。

拜登夫妇是首批接种COVID-19疫苗的美国人之一。

美国承认国产疫苗

《纽约时报》援引美国疾病控制和预防中心（CDC）发言人Thomas Skinner称，只要完全接种了被世界卫生组织列为推荐紧急使用的新冠疫苗，例如阿斯利康疫苗，就将被视为完成了接种。

目前共有7款新冠疫苗获得了世卫组织的紧急使用授权，包括辉瑞、莫德纳、强生和阿斯利康研发的两款疫苗，以及中国的科兴和国药疫苗。

这意味着，完全接种过两剂科兴或国药疫苗的中国旅客，不需要重打疫苗就可以顺利入境啦！

目前，中国已默许打过辉瑞、强生、莫德纳疫苗的国民或者美国公民可乘机入境中国，间接承认了美国批准的三种疫苗。这次美国也默认了科兴或国药疫苗。中美疫苗“互认机制”具有可行性。

未接种疫苗的美国居民将迎来更严格的筛查

尽管美国疾病控制与预防中心将“继续强烈建议未完全接种疫苗的美国人不要乘飞机旅行”，但没有完全接种疫苗的美国公民和永久居民仍将能飞往美国，他们会经历更严格的新冠测试以及后续追踪。

未接种的美国公民及永久居民需要在登上飞往美国航班前的24小时内接受测试，并在回国后再次接受新冠测试。然而，联邦政府将如何执行回国后的测试，还有待观察和商榷。

美国疾控中心还将发布接触者追踪令，要求航空公司收集每位来到美国的乘客的联系信息，并根据要求及时向 CDC 提供该信息，以跟进接触过新冠病毒与变种病毒的旅客。

5月11日：CVS将为12至15岁青少年接种

5月11日，据Boston Global报道，就在FDA批准辉瑞疫苗对12至15岁青少年紧急使用授权的一天后，周二，CVS公司发言人马特·布兰切特通过电子邮件表示:“我们已做好充分准备，一旦得到许可，我们将在全国数千家CVS药店为12至15岁的儿童接种辉瑞生物科技公司生产的疫苗。”

5月5日：58%美国人接种一剂疫苗

CNN报导，美国疫情可能正在好转，因政府数据显示，大约有58%美国人至少打过一剂新冠疫苗，专家更指此数字若能超过60%，美国病例数字很可能就会开始大幅下滑。根据美国疾病管制与预防中心（CDC）数据，已有34%美国人完成疫苗接种。

而新型冠状病毒病COVID-19疫情渐趋缓，过去一周没有任何一州的确诊增加人数高过于上周。美国防疫专家、白宫首席医疗顾问佛奇（Anthony Fauci）表示，政府规定在室内必须配戴口罩的政令，可能将会放宽。

5月5日：12-15岁少年施打辉瑞疫苗即将开放

据《纽约时报》报道，联邦政府官员透露，联邦食品暨药物管理局(FDA)正准备辉瑞及德国合作厂商BioNTech研发新冠疫苗，最快将于本周，开放让12至15岁的青少年施打辉瑞（Pfizer）疫苗。这项宣布将让数以百万计全美青少年能够接种新冠疫苗。

CDC：完全接种后户外活动无须戴口罩

DC新的建议说，完全接种疫苗的人可以不戴口罩从事以下活动：

• 独自或与家庭成员在户外散步、跑步、远足或骑自行车；
• 与完全接种疫苗的家人和朋友一起参加小型户外聚会；
• 与完全接种疫苗和未接种疫苗的人混合参加小型户外集会；
• 与来自多个家庭的朋友在户外餐厅用餐。

另外，完全接种疫苗的人也可以参加 “拥挤的户外活动，如演唱会、游行或体育赛事”，不过要戴上面罩。

什么算完全接种？

根据CDC的说明，个人在接种第二剂Moderna/辉瑞疫苗的两周后，或接种一剂强生疫苗的两周后，被视为完全接种。

年满16岁可打疫苗 某些地方政府在高中设立接种站

全美各州从4月19日起，所有成年民众都符合接种新冠疫苗资格。美国疾病管制暨预防中心(CDC)统计显示，到目前为止，全美16岁至17岁间青少年当中，完全接种(fully vaccinated)比例不到1%。某些地方政府卫生机关现在锁定高中生扩大宣传疫苗施打，犹他州盐湖城(Salt Lake City)至少两个学区便直接在高中校园里设立疫苗接种站。

CDC和FDA联合声明：暂停强生新冠疫苗接种

美国食品和药品管理局（FDA）和美国疾控中心（CDC）共同发布声明，出于谨慎建议暂停接种美国强生公司生产的新冠疫苗。

之所以暂停，是因为接种后引发的罕见血栓副作用并未列入强生紧急使用授权书中的潜在副作用清单中。虽然官员们强调这种情况很少见，但他们希望医护人员有时间了解潜在的副作用是什么，以及如何应对。

根据CDC的统计，美国约有7百万人已接种过娇生疫苗，同时目前还有9百万剂疫苗正在运往各州。

已打强生疫苗该怎办？

疫苗副作用究竟会在体内维持多长时间，南加大医学院流行病学专家黄重德认为，一般三周之内没有发生副作用的话，就不会有问题。据报导，六名女性在接种娇生疫苗后出现血栓现象，也都集中发生在六至13天内。

黄重德说：「三周之内，要特别注意观察有无流血、胸痛、头晕、脚肿、呼吸急促等症状，若发现这些症状，应立即看医生，检查血小板指针有无问题。」

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埃默里医学院(Emory School of Medicine)传染疾病学家德里欧(Carlos del Rio)：

目前看来，我认为应该没事。不要惊慌。如果是我，我会照样正常生活，但我会小心观察自己的身体状况。

他举例说，如果发现自己呼吸急促，出现腿疼、头疼，而且发生状况的时间点是接种娇生疫苗的两周至三周之内，便应立即通知家庭医生。

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辉瑞请求授权 对美12至15岁民众注射所生产疫苗

制药厂辉瑞(Pfizer)及德国合作夥伴BioNTech，9日要求美国监管单位核准他们的疫苗，可以施打在12岁至15岁青少年身上的紧急使用许可。

辉瑞疫苗目前取得了能对美国16岁以上人口施打的紧急使用许可，两家公司9日表示，它们请求美国食品及药物管理局(FDA)扩大疫苗授权范围至更年轻的族群。

今年3月，两家公司表示，在一项临床试验中发现，其疫苗对12岁至15岁族群安全、有效，且能产生稳定的抗体反应。

莫德纳(Moderna)及强生(Johnson & Johnson)也都在测试对12岁至18岁族群施打疫苗，而莫德纳的临床试验数据可望很快就会出炉。

拜登拟宣布：向全体成年人提供疫苗截止期提前至4/19

拜登将于周二晚些时候访问维州亚历山大市的一个疫苗接种点，他计划在那里宣布：各州应在4月19日之前向所有成年人开放新冠疫苗接种预约，将原定的最后期限5月1日提前了近两周。

90%的美国成年人将在4月19日之前有资格接种新冠疫苗，根据扩大的疫苗接种计划，人们将能够在离家5英里的范围内接种。拜登说，分发疫苗的药店将从1.7万家增加到大约4万家，联邦政府还将在4月19日之前再设立12个大规模接种点。

美国各州开放接种疫苗时间表

• · 3月9日：阿拉斯加
• · 3月16日：密西西比州
• · 3月22日：西维吉尼亚州
• · 3月24日：犹他州和亚利桑那州的某些州营点；
• 3月25日：乔治亚
• 3月29日：俄克拉荷马州、得州、俄州、北达科他州、路易斯安那州和堪萨斯州；
• 3月30日：明尼苏达州、阿肯色州；
• 3月31日：印第安纳州、南卡罗来纳州；
• 4月1日：蒙大拿州、康涅狄格州；
• 4月2日：新罕布什尔州
• 4月5日：密歇根州、田纳西州、爱达荷州、爱荷华州、佛州、内华达州、威州；
• 4月6日：纽约州
• 4月7日：北卡罗来纳州
• 4月9日：密苏里州
• 4月12日：伊利诺伊州、肯塔基州；
• 4月15日：加州
• 4月19日：缅因州、佛蒙特州、马萨诸塞州、罗得岛州；
• 4月27日：马里兰

·以下州表示4月开放，但没有确定日期：新墨西哥州、维吉尼亚州、科罗拉多州、怀俄明州。

• 5月1日: 俄勒冈州、南达科他州、华盛顿州、内布拉斯加州、夏威夷州、特拉华州、阿拉巴马州、宾夕法尼亚州、新泽西州。

拜登曾表示，到5月底，所有成年人都将有足够的疫苗可供使用。他还建议，如果美国人接种疫苗并遵守健康预防措施（如戴口罩），则可以在7月4日之前恢复正常。

CDC：完全接种疫苗者可恢复国内外旅行

疾病控制与预防中心（CDC）4月2日宣布：完全接种过疫苗的美国人只要在公共场合戴口罩，就可以恢复国内外旅行。

CDC将打完疫苗的人定义为：打完第二剂Moderna或辉瑞疫苗满两周的人，或打完强生一剂疫苗满两周的人。

国际旅行

新指南称，接种过疫苗的人在登上返美航班前仍应出示新冠阴性的检测结果，并在返回美国3至5天后再次接受检测，但不需要隔离，除非州和地方政府有此要求。离开美国、前往国际目的地前不需要进行检测，除非旅行目的地另有要求。CDC称，保持谨慎是由于海外旅行可能引入病毒变种，并且世界各地疫苗接种率存在差异。

但拜登政府仍保留了对最近去过中国、巴西、南非和欧洲大部分国家外国旅行者的入境限制，也并未取消对所有国际旅客抵美前出示新冠阴性检测结果或康复证明的要求。

如何预约接种新冠疫苗

以纽约为例，符合接种资格的市民，可以登陆网站，根据自己所在的区域，查询选择疫苗接种地点，并进行网上预约或电话预定，填写《疫苗接种表》，再按照预约时间，携带预约接种表及身份证明前往所选医疗结构接种。

新冠疫苗预约网站网址：nyc.gov/vaccinefinder
或可进行电话预约，预约电话：(877) 829-4692

接种表下载网址：https://forms.ny.gov/s3/vaccine

需携带身份证明资料

A. 特定行业工作者

1）身份证件

2）能证明自己具有接种资格的工作证明，e.g 员工证，最近的工资单，或单位雇主出示的证明信函。

3）网约车司机或外卖员，可出示APP上身份认证页

B. 符合年龄要求的接种者

1）能证明自己年龄的证件

e.g 驾照、IDNYC，出生证明，有效护照，绿卡，入籍证明，人寿保险保单，结婚证

2）居住证明

房租租约，房租支付收据或租房合同，房屋贷款合同，身份证（以上一样）

或，他人证明信函，有收件地址的信件，学校成绩单 （3选2）

C. 有基础病接种者

只需携带自我病情情况陈述表及上述纽约州居住证明即可。

儿童什么时候可以注射疫苗？

在白宫新冠应对简报会上，福契说到了今年年底，辉瑞和Moderna的疫苗将能”获取为几乎任何年龄段的儿童安全接种疫苗所需的所有数据”。

辉瑞/BioNTech公司本周宣布，他们的新冠疫苗在12至15岁大的青少年中的早期试验结果显示，该疫苗安全且完全有效。该公司表示，它计划 “在未来几周内 “向食品和药物管理局FDA寻求修正其紧急使用授权，希望在”下一学年开始前”为青少年注射疫苗。

该公司还表示，预计其在年幼儿童中的儿科试验将提前获得结果，数据有望在 “在2021年下半年出炉“。这可能让FDA在 “2022年初 “为年仅6个月大的婴儿接种疫苗铺平道路。

中国新冠疫苗首次获得欧盟GMP认证

当地时间4月1日，匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟GMP证书。

这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品，迈出了中国新冠疫苗成为全球公共产品新的一步。